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名称:临床试验;clinical trials
      新药的临床试验一般分三期或四期进行。多数国家按四期进行。工期临床试验(phase工Clinical trials)是在人体进行新药试验的起始期。包括药物耐受性(toierance)试验与药代动力学(pharmacokinetics),生物利用度(bioavailability)研究。Ⅱ期临床试验(phaseⅡ clinicaltrials)要对新药的疗效、适应症、不良反应进行详细考察。通过随机对照临床试验对新药的安全有效性作出确切评价。III期临床试验(phase III clinical trials)为扩大临床试验,目的是在较大范围内对新药的疗效、适应症、不良反应、药物相互作用等进行评价。Ⅳ临床试验(phase IV clinical trials)是在新药投产后进行的,为上市后临床试验或称为上市后药物监察(postmarketing surveillance)。目的是对已在临床广泛应用的新药进行社会性考察,着重于新药的不良反应监察(ad-Verse drug reaction surveillance)。

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